Sterilisation
Eine universelle Methode ist die Dampfsterilisation. Die EN 13060 regelt die Anforderungen an Dampf-Klein-Sterilisatoren und beschreibt den Stand der Technik.
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VerfahrenDas sicherste Verfahren ist das fraktionierte Vakuum-Verfahren. Es eignet sich auch für alle Hohlkörper-Instrumente sowie für alle standardisierten Einfach- und Mehrfach- verpackungen. Es ist klinischer Standard und wird bei Dampf-Klein-Sterilisatoren als Typ B bezeichnet.
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Parameter
Nach DIN EN 13060 müssen Kleinsterilisatoren über ein Parameterkontrollsystem verfügen, das ein Abweichen von den Parametern bemerkt und angezeigt. |
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Überprüfung
Endoskopische Zusatzinstrumente, wie Biopsiezangen, Polypektomieschlingen, Papillotome u.a. gehören zum Instrumentarium "kritisch B". Für den Nachweis einer erfolgreichen Sterilisation sind die Sterilisierparameter chargenbezogen mit Prozessindikatoren zu kontrollieren und zu dokumentieren. Die DIN EN 867-5 beschreibt Chemo-Indikatorsysteme, wie die Helix-und PCD-Prüfkörper, für Autoklaven der "Klasse B". |
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Dokumentation und FreigabeDie Sterilisationsvorgänge sind zu kontrollieren, zu dokumentieren und vor Wiederverwendung freizugeben. Die Dokumentation kann durch Protokollblätter, Drucker oder PC-Software erfolgen. |
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Verpackung
Geeignet sind normenkonforme Verpackungen nach DIN EN ISO 11607.
Gebräuchlich sind Klarsicht-Sterilverpackungen nach DIN EN 868-5.
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Validierung
Durch Validierung wird die Zuverlässigkeit einer Aufbereitungsmethode dokumentiert. Das Validieren der Sterilisationsprozesse dokumentiert den Nachweis, dass die Prozesse reproduzierbar mit den beabsichtigten Spezifikationen und Parametern übereinstimmen.
Die DIN EN ISO 17665 beschreibt allgemeine Anforderungen an Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze.
Die DIN 58929 regelt die Validerung und Routineüberwachung für Dampf-Klein-Sterilisatoren.
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WasserZur Sterilisation ist entmineralisiertes Wasser ( VE-Wasser, aqua dest oder Wasser nach VDE 0510) erforderlich. |
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